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8月9日至11日，2023第七届广州国际高端医疗器械展（高医展）在中国广州广交会展馆盛大召开。2023中国手术机器人产业发展论坛（CSRF）同期举办。
本次论坛由中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会、中国医疗器械行业协会医用软件分会主办，器械之家、上海江云会展有限公司联合协办。200余位来自全球各地的手术机器人企业、院系专家、行业专家、投融资机构以及法规监管机构的顶尖人才共享盛会。活动中各界人士紧紧围绕“中国手术机器人产业发展”的关键话题，探讨最前沿的行业发展趋势、方法和途径，为推动中国手术机器人国际合作与发展贡献智慧。
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当日，中国医疗器械行业协会秘书长徐珊为论坛开幕致辞，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司常务副总裁兼首席商务官刘雨，北京歌锐科技有限公司副总裁刘建勋，广州巧捷力医疗机器人有限公司总经理王奎，普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司创始人孟竹，上海神玑医疗科技有限公司常务副总裁邢庭瑀出席并发表主题演讲。
中国医疗器械行业协会秘书长徐珊提纲挈领为论坛开场致辞，她表示：“中国手术机器人产业高峰讨论是本次高医展中非常重要的专业学术论坛，我们希望通过此次展会，能够解决企业在不同阶段面临的各种问题。”徐珊秘书长指出，手术机器人是一个非常火爆的行业领域，但其在创新、临床推广应用、医保收费等方面仍面临着许多挑战，希望大家能够在这个平台上献言献策，积极推动机器人产业良性发展，助力将机器人产品推向更广阔的医疗器械领域。
上海微创医疗机器人常务副总裁兼首席商务官刘雨从“守正创新”的角度出发，讲述手术机器人理应遵循的三大价值，以及微创机器人的五大核心优势。
刘雨表示，随着人工智能技术的不断开发，机器人越来越先进，越来越智能化。我们原先认为机器人无法超越人类大脑，但随着 ChatGPT 的发展，这一想法被颠覆，我们看到了“科技无限”。同时指出：“手术机器人应从患者角度出发，对于患者来说提升手术满意度、以及治疗效果是手术机器人的首要任务，其次是合理的使用价格；第二，需要考虑术者的使用感受，优化术者操作体验，方能开拓更好的市场；第三，是降低整体手术成本，其中包含物理成本及精神成本两个板块，精神成本需要考虑到医生的手术体量，患者的经济负担以及最终的恢复效果。这是引领机器人辅助手术步入新篇章的三大核心价值。”
此外，刘雨分享了微创机器人公司的五大核心优势，即业务覆盖六大黄金赛道、全球化研发技术布局与全链条底层技术、临床导向的培训平台、海纳百川的产学研合作、全生命周期产业化和智能运维体系。凭借诸多优势，微创机器人发展成为全球唯一全科手术机器人企业。
在产品创新方面，北京歌锐科技有限公司副总裁刘建勋给出指引，他指出，对于手术机器人企业来说，始终要考虑的是如何解决临床痛点，满足临床需求。歌锐科技“牛顿手术机器人”是这一思考下的创新成果，它不仅仅是一个机器人系统，更是全新一代的智能诊疗装备解决方案。与当前一代的导航定位类手术机器人完全不同，“牛顿”最大的突破在于，该产品是骨科领域全球首个“力反馈主从控制式+高精度影像引导”全流程骨科内镜微创手术机器人系统，可完整参与所有关键手术步骤。未来，“牛顿”可以广泛应用于脊柱微创减压、脊柱微创镜下融合、神经外科微创和关节微创等各个相关领域。
刘建勋表示，歌锐科技从团队组建到公司成立一直秉持初心，希望打造基于中国本土的普惠原研创新医疗产品。公司成立短短两年时间，歌锐科技得到了快速发展，这源于团队的人才储备、丰富的研发和商业化经验、以及价值观和使命的统一。目前，歌锐科技重点布局了四条产品线，分别为：骨科微创、介入微创、肿瘤微创以及定制开发，并且和十余家国内知名三甲医院建立了合作关系，开展了包括临床、科研、产品等在内的多个领域的深度合作，从最新、最迫切的临床需求出发优化产品，为医疗系统提供最优解决方案。
对于手术机器人未来的黄金赛道及技术壁垒，广州巧捷力医疗机器人有限公司总经理王奎表达了自己的观点：“由于欧美地区起步较早，目前手术机器人的市场还集中在美国及欧盟地区，不过中国近年来呈现出快速增长的趋势，国内手术机器人市场发展空间巨大。从细分赛道来看，目前手术机器人大部分市场还集中在腹腔镜这一领域，其次是骨科，而自然腔道手术机器人的规模虽然并不大，但增长最为强劲。因此，国内外都有许多大型企业正在布局，不过到目前为止大多数还处于研发阶段，获批的产品极少。”
王奎指出，经自然腔道手术机器人的难点在于如何与目前医院现有的内镜系统进行匹配。例如在浅层腔道手术时，需要用到刚性内镜，而胃肠、肺部等深度腔道手术时则需要软镜来进行，对于不同配件的适配度是我们所面临的难题。为解决这一痛点，巧捷力研发了国内首个全柔性微型内镜手术机器人，该产品可与市场上现有的内窥镜进行无缝集成，同时机械臂与机器人驱动装置之间为快拆卸模块设计，能够根据手术需要快速更换，使系统在狭窄环境下可进行多项灵巧作业的能力。医生只需通过基础内镜技术训练，再完成相对应的机械臂使用培训，便能做到目前需专家级技术才能达到的手术效果，大幅降低了医生培训时间，有利于快速推广。
对于手术机器人出海方面，普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司创始人孟竹就目前机器人手术机器人市场生态做了简要介绍，并围绕“ AI 赋能，助力中国手术机器人踏浪出行”分享了海外注册的注意事项，以及出海的挑战。孟竹表示，手术机器人在产品设计时首先要关注可用性测试、网络安全测试、软件验证确认测试、临床试验、安规电磁兼容试验、灭菌验证确认这六个方面，在海外注册时需要加强这些方面的验证管理。
同时孟竹指出：“手术机器人在不同的国家地区将面临国际法规的差异，和不同的技术标准及合规性。因此，企业方需要提前洞悉海外市场动向，了解当地法规变化。在普瑞纯证的数智化全球法规雷达平台上，每天更新着20多个国家的最新法规政策，能够帮助企业及时应对法规的变化。以手术机器人为例，51个国家的的相关法规资讯以智能标签的形式展现在我们眼前。同时，目标市场的竞争格局、竞争规模、同类产品的海外注册情况我们也能在平台上提前洞察了解，这在极大程度上助力企业更好地找到创新点，发挥产品优势。”
在介入手术机器人面对的适应症及研发创新方面，上海神玑医疗科技有限公司常务副总裁邢庭瑀为我们打开思路：“目前的介入手术机器人被广泛用于神经介入、冠脉介入、外周介入、肿瘤介入等科室，但如果一台介入机器人进入医院，只能面对一个适应症，那么医院承受的负担将会加重。因此，我们希望开发一款能够应用于所有介入手术的机器人。公司正在研发的‘微创血管介入手术机器人’是首台具有‘三同轴’功能的介入机器人，目前已经完成动物试验及型检，正式启动临床试验入组阶段。”
作为一个拥有丰富手术经验的临床医生，邢庭瑀指出，手术机器人如果无法确切地解决临床问题，那么这个产品的商业化道路将会十分困难。其次对于创新企业来说，面对空白趋于没有可借鉴性的情况，需要保持良好的心态，有一定的的包容性和容错率。第三，定位明确。目标定位清晰，才能让研发工作更快速地进展下去。
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本次会议着重关注中国机器人企业出海的机遇与挑战、探索未知–塑造超智能手术时代、机器人系统及手术数量跨越式发展、手术机器人发展变化日新月异，骨科机器人与人机协同、自然腔道手术机器人与自动化、手术机器人核心部件等问题。相关视频内容可扫描下方二维码进行观看。
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文章来源：器械之家
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